NewAngie ottiene la certificazione MDR UE!
Mar 11, 2026
Introduzione
Nel campo in rapida evoluzione dell'estetica medica, la sicurezza e l'affidabilità non sono solo le caratteristiche principali di un prodotto-ma sono il fondamento della fiducia del marchio. Oggi,NuovaAngieè orgogliosa di annunciare che la nostra serie di prodotti principali ha ottenuto ufficialmente ilCertificazione MDR (Regolamento Dispositivi Medici, UE 2017/745).
Questo traguardo fondamentale significa che la gestione della qualità e gli standard tecnici di NewAngie sono ora completamente allineati con i sistemi di regolamentazione medica più rigorosi del mondo. Ciò dimostra ulteriormente il nostro costante impegno nel fornire soluzioni medico-estetiche conformi e di alta-qualità alla nostra clientela globale.
Che cos'è la certificazione MDR e perché è importante?
Il MDR (Medical Device Regolamento) è attualmente il quadro giuridico più rigoroso per i dispositivi medici nell’Unione Europea. Rispetto alla precedente direttiva, l’MDR impone requisiti più elevati in termini di profondità dell’evidenza clinica, precisione delle valutazioni del rischio del prodotto e piena tracciabilità della catena di fornitura.
Per i produttori, ottenere la certificazione MDR non è solo una prova di forza tecnica, ma significa anche che i prodotti hanno raggiunto standard di livello medico-riconosciuti a livello internazionale in termini di sicurezza, efficacia e supervisione del ciclo di vita.
Conseguimento dell'intero portafoglio: audit MDR superato dalla serie NewAngie
Attraverso l'accumulazione tecnica a lungo-termine e la costruzione di un rigoroso sistema di controllo della qualità, i sistemi di prodotti primari di NewAngie hanno superato con successo la soglia di ingresso MDR, tra cui:
- Sistema Hifu
- Sistema di depilazione
- Sistema laser
- Sistema dimagrante corpo
- Sistema EMS
- Sistema di terapia fisica
- Sistema di cura della pelle
Ciò significa che che si tratti di anti-età viso, modellamento del corpo o riparazione della pelle, NewAngie può fornire supporto per apparecchiature professionali che soddisfano i più elevati standard medici europei.
Certificazioni
Il portafoglio completo raggiunge la conformità MDR
Sistema Hifu
Depilazione
Sistema laser
Dimagrimento del corpo
Sistema EMS
Fisioterapia
Cosa significa questo per i clienti globali?
Per i partner, i distributori e gli istituti estetici di NewAngie in tutto il mondo, la certificazione MDR su tutta la nostra gamma di prodotti offre molteplici livelli di garanzia:
- Fiducia clinica:Tutti i sistemi sono stati sottoposti a una rigorosa valutazione clinica, garantendo un elevato grado di unità tra efficacia e sicurezza.
- Accesso regolamentare:Aiutare i partner a gestire facilmente la supervisione normativa locale e accelerare il processo di ingresso nel mercato.
- Garanzia di qualità:Il processo di produzione segue rigorosamenteISO 13485standard, garantendo un'eccellente stabilità per ogni dispositivo.
- Valore a lungo-termine:In un mercato internazionale sempre più regolamentato, scegliere prodotti certificati MDR- è fondamentale per mitigare i rischi operativi e conquistare la fiducia dei clienti-a lungo termine.
Un’eredità di innovazione e professionalità
In qualità di produttore di macchine per la bellezza con capacità di ricerca e sviluppo indipendenti, NewAngie ha sempre mantenuto un atteggiamento scientificamente rigoroso. Ci concentriamo non solo sulle innovazioni tecniche ma anche sull'integrazione della conformità in ogni dettaglio della progettazione del prodotto.
Questo riconoscimento a livello medico europeo-per tutta la nostra linea di prodotti è una pietra miliare fondamentale nello sviluppo di NewAngie. In futuro, continueremo a investire in ricerca e sviluppo innovativi, consentendo il continuo aggiornamento del settore globale della bellezza e della salute con apparecchiature professionali, sicure ed efficienti.
Conclusione
La certificazione MDR di NewAngie è più di un semplice certificato; è un profondo impegno per la sicurezza dei nostri clienti in tutto il mondo. Nel contesto della conformità normativa globale, NewAngie è pronta a lavorare fianco a fianco-nella-partner globali per guidare la trasformazione del settore estetico verso un futuro più professionale e standardizzato.
Per ulteriori informazioni sui parametri dettagliati e sulle opportunità di partnership per i prodotti certificati MDR-, contattaci: [Fai clic qui per una consulenza online] o inviaci un'e-mail all'indirizzoinfo@newangie.
